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陕西省食品药品监督管理局
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  • 收录日期:2020-10-14
  • 更新日期:2020-10-14
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陕西省食品药品监督管理局简介

依据《中共中央办公厅国务院办公厅关于印发〈陕西省人民政府机构改革方案〉的通知》(厅字〔2008〕22号),开设省食品药品监督管理局(副厅级),由卫生厅管理方法。

人员构成

省食品药品监督管理局机关行政编制81名。在其中:厅长1名、副局3名,高级工程师1名,总药师1名,处级领导干部职数29名(含机关党委专职副书记1名、食品药品监管运营专员5名)。

这局详细地址

陕西西安高新园区高新科技六路56号。

内设机构/陕西食品药品监督管理局

依据上述岗位职责,省食品药品监督管理局设10个内设机构:

(一)公司办公室

(整体规划财务处)。 负责局机关政务服务工作,检查督促行政机关工作的贯彻落实;负责文电、会务服务、海关、档案资料等行政机关平时运行工作及其安全性信息保密、政府信息公开、信件到访、统计分析管理方法等工作;承担突发事件应对、信息化规划、综合性信息化管理等工作;制订局机关和直属机构会计、武器装备、固资和基建项目的管理方案并组织实施;综合性管理处行政机关各种财产、资产、基建项目和政府采购项目工作;负责本系统软件专项资金的管理方法。

(二)法律法规处

参加拟定食品药品监督管理的地方法规、政府规章议案;承担行政部门依法行政工作;承担相关行政裁决、行政部门应诉等工作;协办保健产品审核工作;承担相关新闻发布会等工作。

(三)食品批准处

承担食品、护肤品卫生许可证管理方法工作;组织实施食品、护肤品卫生许可证的相关标准;组织实施护肤品质量标准和技术标准;核查健康保健食品广告宣传內容。

(四)食品安全管理处

承担消費阶段食品安全性监督管理工作;监管执行消費阶段食品安全性管理制度,承担消費阶段食品安全性情况调研和检测工作,公布与消費阶段食品安全管理相关的信息内容;依规承担相关护肤品安全系数审查工作;承担护肤品环境卫生监督管理工作。

(五)药品登记处

(中药材中华民族药管控处)。 组织实施我国药品规范,监管执行直接接触药品的包装制品和器皿商品目录、药用价值规定及规范,负责药品申请注册评审;制订中药制剂中药炮制标准并监管执行;监管执行非处方药品物文件目录;监管执行药品非临床实验、药品临床研究品质管理制度;执行中药品种维护规章制度。

(六)医疗机械管控处

监管执行医疗机械规范;依规承担医疗机械的申请注册和监督管理;监管执行医疗机械临床研究、生产制造、运营品质管理制度;承担医疗机械生产制造、运营批准的监管工作;机构进行医疗机械不良反应检测、再点评和取代工作;审核医疗机械广告宣传。

(七)药品安全管理处

监管执行中草药材和药品生产制造及定点医疗机构中药制剂等品质管理制度;参加强烈推荐我国基本药物文件目录工作;组织实施药品分组管理规章制度;承担放射性物质药品、麻醉剂药品、毒副作用药品及精神实质药品、药品类易制毒化工品等监督管理工作;承担药品生产制造及定点医疗机构中药制剂配置等批准的监管工作;机构进行药品副作用检测、再点评和取代工作。

(八)药品市场监督管理处

承担机构药品运营品质管理制度执行和验证工作,执行药品批發、零售企业资质评定;依规签发药品、医疗机械许可证;承担药材批发市场管控工作;承担药品运营、应用企业及医疗机械运营公司的平时管控;承担药品流通业执行药品、非处方药品、中草药材、中药制剂规范管理;管控药材批发市场;审核药品广告宣传。

(九)稽查局

组织实施消費阶段食品安全性、药品、医疗机械、护肤品监督管理监管规章制度;负责药品、医疗机械的监管、查验、抽验;负责药品、医疗机械品质政府报告公布;具体指导和监管我省相关层面的监管稽查、突发事件应对、产品追溯和案子依法查处工作;机构依法查处相关层面的违纪行为。

(十)人事科

负责局机关和直属机构的机构编制、人力资源管理工作;承担局党委会的平时工作;负责我省药理学系列产品专业技术人员管理方法和职业药师申请注册工作;承担局机关退休人员管理与服务工作,具体指导所在单位的退休人员管理与服务工作。 机关党委负责行政机关和所在单位的党群工作。 纪检组、监察室按相关要求设定。

陕西食品药品监督管理局岗位职责

(一)撤销已由省委发布撤销的行政审批制度事宜。

(二)将药品、医疗机械等技术性评审工作交到机关事业单位。

(三)将综合性融洽食品安全性、机构依法查处食品安全性重大安全事故的岗位职责划给卫生厅。

(四)将卫生厅食品卫生许可证,饮食业、饭堂等消費阶段(下称消費阶段)食品安全管理和健康保健食品、护肤品环境卫生监督管理的岗位职责,划归省食品药品监督管理局。

陕西省食品药品监督管理局其他事项

(一)健康保健食品的监督管理由省食品药品监督管理局负责,相关法律法规另有要求的从其要求。

(二)食品生产制造、商品流通、消費阶段批准工作监督管理的职责权限。卫生厅负责明确提出食品生产制造、商品流通阶段的环境卫生标准和标准,列入食品生产制造、商品流通批准的标准。省食品药品监督管理局负责饮食业、饭堂等消費阶段食品卫生许可证的监督管理。省质监局负责食品生产制造阶段批准的监督管理。省工商局官网负责食品商品流通阶段批准的监督管理。已不派发食品生产制造、商品流通阶段的卫生许可。

(三)由卫生厅会与省食品药品监督管理局适度推动食品安全管理团队融合。

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