药品监督管理局网站主要责任
(一)负责药品(含中药材、中华民族药,相同)、医疗器械和化妆品安全性监管。拟订监管现行政策整体规划,机构拟定相关法律法规议案,拟订行政法规,并监管执行。科学研究拟订激励药品、医疗器械和化妆品新技术应用新品的服务管理现行政策。
(二)负责药品、医疗器械和化妆品规范管理方法。机构制定、发布国家药典等药品、医疗器械规范,机构拟订化妆品规范,机构制定分组管理规章制度,并监管执行。参加制定我国基本药物文件目录,相互配合执行我国基本药物规章制度。
(三)负责药品、医疗器械和化妆品申请注册管理方法。制定申请注册管理方案,严苛发售评审审核,健全评审审核服务项目扩大开放对策,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量控制。制定研制开发品质管理制度并监管执行。制定生产制造品质管理制度并依岗位职责监管执行。制定运营、应用品质管理制度并具体指导执行。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品发售后风险管控。机构进行药品副作用、医疗器械不良反应和化妆品副作用的检测、点评和应急处置工作中。依规担负药品、医疗器械和化妆品安全性突发事件应对工作中。
(六)负责职业药师资质准入条件管理方法。制定职业药师资质准入条件规章制度,具体指导监管职业药师申请注册工作中。
(七)负责机构具体指导药品、医疗器械和化妆品监督管理。制定查验规章制度,严厉查处药品、医疗器械和化妆品申请注册阶段的违纪行为,依岗位职责机构具体指导依法查处生产制造阶段的违纪行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品监管行业对外开放沟通交流与协作,参加有关国际性管控标准和规范的制定。
(九)负责具体指导省、自治州、市辖区药品监管单位工作中。
(十)进行中共中央、国务院办公厅督办的别的每日任务。
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