药品监督管理局网站

药品监督管理局网站主要责任

（一）负责药品（含中药材、中华民族药，相同）、医疗器械和化妆品安全性监管。拟订监管现行政策整体规划，机构拟定相关法律法规议案，拟订行政法规，并监管执行。科学研究拟订激励药品、医疗器械和化妆品新技术应用新品的服务管理现行政策。

（二）负责药品、医疗器械和化妆品规范管理方法。机构制定、发布国家药典等药品、医疗器械规范，机构拟订化妆品规范，机构制定分组管理规章制度，并监管执行。参加制定我国基本药物文件目录，相互配合执行我国基本药物规章制度。

（三）负责药品、医疗器械和化妆品申请注册管理方法。制定申请注册管理方案，严苛发售评审审核，健全评审审核服务项目扩大开放对策，并组织实施。

（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量控制。制定研制开发品质管理制度并监管执行。制定生产制造品质管理制度并依岗位职责监管执行。制定运营、应用品质管理制度并具体指导执行。

（五）负责药品、医疗器械和化妆品发售后风险管控。机构进行药品副作用、医疗器械不良反应和化妆品副作用的检测、点评和应急处置工作中。依规担负药品、医疗器械和化妆品安全性突发事件应对工作中。

（六）负责职业药师资质准入条件管理方法。制定职业药师资质准入条件规章制度，具体指导监管职业药师申请注册工作中。

（七）负责机构具体指导药品、医疗器械和化妆品监督管理。制定查验规章制度，严厉查处药品、医疗器械和化妆品申请注册阶段的违纪行为，依岗位职责机构具体指导依法查处生产制造阶段的违纪行为。

（八）负责药品、医疗器械和化妆品监管行业对外开放沟通交流与协作，参加有关国际性管控标准和规范的制定。

（九）负责具体指导省、自治州、市辖区药品监管单位工作中。

（十）进行中共中央、国务院办公厅督办的别的每日任务。